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莎普爱思布告 暂停宣布已审批广告 将于18日复牌 普爱 广告内容-

2017-12-18 12:36

  浙江莎普爱思药业股份有限公司16日宣布对于上海证券交易所问询函跟浙江证监局监管关注函回复的布告称,已于2016年启动苄达赖氨酸滴眼液的一致性评估工作,并且自2017年12月12日起暂停发布已审批的广告。公司股票将于2017年12月18日开市起复牌,819kjcom手机

  莎普爱思在公告中表露,已于2016年委托杭州百诚医药科技股份有限公司进行苄达赖氨酸滴眼液的一致性评价研究。截至2017年11月底,初步完成原研药处方及质量分析研究、原料药研讨、滴眼液处方筛选、配制工艺优化考核及包材对照研究等相关研究工作,实在验室样品的各项品质指标与原研药基础一致,未发明异样状态。

  莎普爱思表现,应依据国度食药监总局相干要求在三年内完成一致性评价工作,如未能按请求实现,公司苄达赖氨酸滴眼液将可能不予再注册,不能持续出产和销售。

  对广告问题,莎普爱思称其发布的广告内容与药品监视治理部分审核批准的相应广告内容一致,未因广举报布受到行政处分或被采用监管办法。浙江省食物药品稽察局对已批准并在有效期内的广告内容进行复核,未发现公司广告材料与批准的广告内容不一致。但根据国家食药监总局、浙江省食药监局的最新告诉,其已同意并在有效期内的药品广告内容与上述通知中对广告内容的最新要求不符,因而自动提出自2017年12月12日起暂停发布已审批的广告。

  公告还称,莎普爱思公司未呈现生产停产、销售受限的情形,然而苄达赖氨酸滴眼液的销售和生产受到了必定影响,其余产品的生产和销售根本畸形。据最新公告,莎普爱思股票将于2017年12月18日开市起复牌。

编纂:雷晓娟

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